Управление качеством и обеспечение качества — Словарь

Предисловие

ИСО (Международнаяорганизация по стандартизации) является мировой федерацией национальных органовпо стандартизации (стран-членов ИСО). Разработка международных стандартовосуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый член ИСО,заинтересованный в предмете, для которого организован технический комитет,имеет право быть представленным в этом комитете. Международные организации,правительственные и неправительственные, связанные с ИСО,также могут участвовать в разработке. ИСО тесно сотрудничает с Международнойэлектротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в областиэлектротехники.

Проекты международныхстандартов,принятые техническими комитетами, перед утверждением их Советом ИСОрассылаются членам ИСО на рассмотрение. Они утверждаются в соответствии справилами ИСО, по которым требуется одобрение 75% участников разработки.

Международный Стандарт ИСО8402 был разработан техническим комитетом ИСО/ТК 176 «Управление качеством иобеспечение качества», Подкомитет ПК 1. «Терминология».

Настоящее второе изданиеаннулирует и заменяет первое издание (ИСО 8402:1986), которое былопересмотрено и значительно расширено.

Приложение А настоящего Международного Стандарта данотолько для информации.

Введение

Многие обычные слова,используемые повседневно, применяются в области качества в специфическомили ограниченном значении по сравнению с полным диапазоном определений,приводимым в словарях. Это обусловлено следующими причинами:

— принятием различнымиотраслями бизнеса и промышленности терминологии в области качества, котораяотвечает их конкретным потребностям,

— введением множестватерминов специалистами по качеству в различных отраслях промышленности иэкономики.

Цель настоящегоМеждународного Стандарта — пояснить и стандартизировать термины по качеству,как они применяются в области управления качеством. Эти понятия истолкованы исгруппированы вместе в тексте в соответствии с логическими темами. Они такжеперегруппированы в алфавитном указателе в конце стандарта для удобства.

Слово качество (2.1) в общедоступном употребленииозначает разные понятия для различных людей. В настоящем МеждународномСтандарте, качество определено как совокупность характеристик объекта,относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемыепотребности

Существует много другихпонятий,связанных со способом применения термина качество. Это ведет к значительнойпутанице и недоразумению. Два их этих понятий — это «соответствие требованиям»и «степень превосходства». Соответствие требованиям заставляет, аргументированодоказывать,что «качество стоит меньше». Подразумевается, что удовлетворениенужд «с первого раза» должно оправдывать затраты. С другой стороны,употребление «степени превосходства» предполагает противоположный смысл -«качество стоит больше», что верно в некоторых случаях. Дляразрешения путаницы, вызванной противоположным применениемзначения слова качество, акцент делается на другой термин — градация(класс,сорт) (2.2). Термин градация (класс,сорт) используется, чтобы описать смысл технического превосходства. Этот терминявляется отражением планированной или признанной разницы в требованиях ккачеству. Несмотря на то, что категории, определенныеразными степенями градации не обязательно расположены в определенном порядке,возможно использовать индикаторы градации для описания смысла степенипревосходства. Примером такого применения — дороже стоит предоставление ипользование пятизвездочной гостиницей, чем пансионом.

Термин продукция (1.4) используется на всем протяжениинастоящего Международного Стандарта. Он означает результат деятельности илипроцессов. Это может быть нечто материальное или нематериальное,или комбинация из них. В современной стандартизации управление качеством,проводимой ИСО,продукция классифицируется по четырем общим категориям продукции:

— оборудование (например,запасные части,детали,узлы),

— программное обеспечение(напр. компьютерные программы, методики, информация,данные,записи),

— перерабатываемые материалы(например, сырье,жидкости,газы,листы,проволока),

— услуги (например,страхование,банковские операции, транспорт).

Признается,что виды продукции, как правило, являются сочетаниями четырех общих категорий продукции.Термины и понятия, представленные в настоящем Международном Стандарте,предназнача­ются для применения к любой продукции.

В настоящем МеждународномСтандарте термин «объект» (1.1)включает в себя термин продукция, но распространяется дальше,охватывая, например, деятельность, процесс (1.2), организацию (1.7) или лицо.

Возникла путаница впонимании терминов управление качеством (3.4), обеспечение качества(3.5),общее руководство качеством (3.2) и всеобщее руководствокачеством (3.7).Настоящий Международный Стандарт призван прояснить эти понятия.

Говоря упрощенно,управление качеством касается средств оперативного характера для выполнениятребований к качеству, в то время как обеспечение качестванаправлено на постижение уверенности в этом выполнении как внутри организации,так и вне ее — у потребителей (1.9)и полномочных органов.

В Международных Стандартахиспользуются термины «обеспечивать» и «убеждать» в следующем смысле:«обеспечивать» означает гарантировать или делать достоверным; «убеждать»означает убедиться самому или убедить других.

Общее руководство качествомвключает как управление качеством, так и обеспечение качества,а также как дополнительные понятия — политику в области качества (3.1),планирование качества (3.3)и улучшение качества (3.8).Общее руководство качеством осуществляется с помощью системы качества (3.6). Эти понятия могут бытьраспространены на все подразделения организации.

Всеобщее руководствокачеством вносит в данные понятия долговременную стратегию глобальногоруководства и участие всех членов организации в интересах самой организации,ее членов,ее потребителей и общества в целом.

Все упоминаемые в настоящемМеждународном Стандарте понятия имеют как экономические, так изависящие от времени значения. Это должно пониматься в толковании всехопределений в настоящем Международном Стандарте, даже если явно и неоговаривается в каждом определении.

Различие,сделанное в настоящем Международном Стандарте между терминами дефект (2.11) и несоответствие (2.10) является решающим, так как имеетподтекст юридического характера, особенно связанный с оветственностью закачество выпускаемой продукции. Следовательно, термин дефект надоиспользовать чрезвычайно осторожно.

Термины,определенные в настоящем Международном Стандарте,непосредственно применяются в Международных Стандартах по качеству.

Другиеотносящиеся сюда стандарты перечислены в приложении А. Особое внимание должнобыть уделено терминологическим стандартам в области статистики: части 1-3 ИСО3534.

МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ  ИСО8402-94

Управление качеством и обеспечение качества — Словарь

Область применения

Настоящий МеждународныйСтандарт определяет основные термины, относящиеся кпонятиям качества в части их применения ко всем областям, для разработкии использования стандартов по качеству, а также установлениявзамопонимания в международных связях.

Термины и определения

В приводимых нижеопределениях термины, включенные в алфавитный указатель,выделены полужирным текстом. По каждому определению сделана ссылка на пункт,где даны эти определения.

Пронумерованные термины иопределения распределены по следующим главным группам:

— общие термины;

— термины,связанные с качеством;

— термины,относящиеся к системе качества;

— термины,относящиеся к средствам и методам.

Часть 1: Общие термины

1.1 объект

то что может бытьиндивидуально описано и рассмотрено

Примечание: Объектом может быть,например:

— деятельностьили процесс (1.2),

— продукция (1.4),

— организация(1.7), система илиотдельное лицо,или

— любая комбинация из них.

1.2 процесс

совокупность взаимосвязанныхресурсов и деятельности, которая преобразует входящиеэлементы ввыходящие

Примечание. К ресурсам могут относиться: персонал,средства обслуживания, оборудование, технология иметодология.

1.3 методика

установленный способосуществления деятельности

Примечания:

1. Во многихслучаях методики документируются,  [например,методики системы качества (3.6)]

2. Когдакакая-либо методика документируется, лучше употреблятьтермин «письменная методика» или «документальная методика».

3 Письменная или документальная методика обычно включает: цели иобласть деятельности; что должно быть сделано и кем; когда,где и как это должно быть сделано; какие материалы, документы икакое оборудование должны быть использованы; и каким образом это должно бытьпроконтролировано и зарегистрировано.

1.4 продукция

результат деятельности илипроцессов (1.2)

Примечания:

1 Продукцияможет включать услуги (1.5),оборудование,перерабатываемые материалы, программное обеспечение или комбинации изних.

2 Продукцияможет быть материальной (например, узлы или перерабатываемые материалы) илинематериальной (например, информация или понятия),или комбинацией из них.

3 Продукция может быть намеренной (например, предложениепотребителям (1.9) илиненамеренной (например, загрязнитель или нежелательные последствия).

1.5 услуга

итоги непосредственноговзаимодействия поставщика (1.10) ипотребителя (1.9) и внутреннейдеятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителя

Примечания:

1 Поставщикили потребитель могут быть представлены при взаимодействии персоналом илиоборудованием.

2Непосредственное взаимодействие потребителя с пставщиком может бытьсущественным для предоставления услуги (1.6).

3 Поставка илииспользование материальных видов продукции (1.4) может быть частью предоставления услуги.

4 Услуга может быть связана с производством и поставкой материальнойпродукции.

1.6 предоставление услуги

деятельностьпоставщика (1.10),необходимая для обеспечения услуги (1.5)

1.7 организация

компания,корпорация,фирма,предприятие или учреждение, или их подразделения, объединенныеили нет,общественные или частные, выполняющие самостоятельные функции иимеющие администрацию

Примечание: Настоящее определение применимо к стандартам накачество. Термин «организация» определен в Руководстве ИСО/МЭК 2.

1.8 организационная структура

обязательства,полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы,по которой организация (1.7)выполняет свои функции

1.9 потребитель

получатель продукции (1.4), предоставляемойпоставщиком (1.10)

Примечания:

1 В контактнойситуации потребитель (1.9) можетбыть назван покупателем (1.11).

2 Потребителемможет быть,например,конечный потребитель, пользователь, льготно обслуживаемыйпотребитель или покупатель.

3 Потребитель может быть или внешним, или внутренним.

1.10 поставщик

организация (1.7), предоставляющая продукцию (1.4) потребителю (1.9)

Примечания:

1 Вконтрактных ситуациях поставщик может быть назван подрядчиком (1.12).

2 Поставщикомможет быть,например,производитель,оптовик,импортер,монтажник или сервисная организация.

3 Поставщик может быть или внешним, или внутренним.

1.11 покупатель

потребитель (1.9) в контрактной ситуации

Примечание: Покупатель иногда рассматривается как вторая сторонав коммерческой деятельности.

1.12подрядчик

поставщик (1.10) в контрактной ситуации

Примечания:

1 Подрядчикиногда рассматривается как первая сторона в коммерческой деятельности.

2 Во французском языке «titulaire du contract» может также называться«contractant».

1.13 субподрядчик

организация (1.7), предоставляющая продукцию (1.4) поставщику (1.10)

Примечания:

1. Ванглийском языке «subcontractor»(субподрядчик) может также называться «subsuppler» (субпоставщиком).

2. Вофранцузском языке «sous-contractant» может такженазываться «sous-traitant» или «cous-commandier».

Часть 2: Термины, связанные с качеством

2.1 качество

совокупность характеристикобъекта (1.1), относящихся кего способности удовлетворить установленные и предполагаемые потребности

Примечания:

1. Призаключении контракта или в регламентированной окружающей среде,например,в области безопасности (2.8)ядерных установок,потребности четко устанавливаются, тогда как в других условиях предполагаемыепотребности должны быть выявлены и определены.

2. Во многих случаяхпотребности могут меняться со временем; это предполагает проведениепериодического анализа требований к качеству (2.3).

3 Обычнопотребности переводятся в Монтаж на основе установленных критериев [смотритребования к качеству (2.3)].Потребности могут включать, например, такие аспекты какэксплуатационные Монтаж , функциональная пригодность,надежность (2.5) (готовность,безотказность,ремонтопригодность), безопасность (2.8), окружающая среда [смотри требования общества(2.4)],экономические и эстетические требования.

4. Длявыражения превосходной степени в сравнительном или в количественном смысле припроведении технических оценок термин «качество» не используется изолированно.Чтобы выразить эти значения, должно применяться качественноеприлагательное. Например, могут использоваться следующие термины:

a) «относительное качество»,когда объекты классифицируются в зависимости от их степени превосходства или всравнительном смысле [не путать с градацией (классом, сортом) (2.2)];

b) «уровень качества» вколичественном смысле (применяется при статическом приемочном контроле) и «меракачества»,когда проводятся точные Профессиональный оценки.

5 Достижениеудовлетворительного качества включает все стадии петли качества (4.1) как единое целое. Вклад вкачество этих различных стадий иногда идентифицируется отдельно с целью ихвыделения,например,качество,обусловленное потребностями, качество обусловленное проектированиемпродукции (1.4), качествообусловленное соответствием.

6 В некоторыхсправочных источниках качество обозначается как «пригодность для использования»или «соответствие цели», или «удовлетворение нужд потребителя (1.9), или «соответствиетребованиям». Все это представляет собой только некоторые стороны качества,определенного выше.

2.2 градация

класс

сорт

категория или разряд,присвоенные объектам (1.1),имеющим то же самое функциональное применение, но различные требования ккачеству (2.3)

Примечания:

1 Градация(класс,сорт) отражает предусмотренное или признанное различие в требованиях ккачеству. Упор делается на взаимосвязь функционального использования и затрат.

2 Объектвысокого класса (например, гостиница «люкс») может бытьнеудовлетворительного качества (2.1)и наоборот.

3 Когда класс обозначен численным значением, высшему классуобычно присваивается 1, а с понижением класса — соответственно 2,3,4 и т.п. Когда класс обозначен количеством знаков, например,числом звездочек,то обычно низший класс имеет меньшее количество звездочек.

2.3 требования к качеству

выражение определенныхпотребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленныхтребований к характеристикам объекта (1.1),чтобы дать возможность их реализации и проверки

Примечания:

1 Существенно,чтобы требования к качеству полностью отражали установленные и предполагаемыепотребности потребителя (1.9)

2 Термин«требование» охватывает рыночные и контрактные требования, а также внутренниетребования организации (1.7). Онимогут быть разработаны, детализированы и актуализированы на различных этапахпланирования.

3 Заданныеколичественные требования к характеристикам включают, например,номинальные значения, относительные значения,предельные отклонения и допуски.

4 Требования ккачеству должны быть выражены на начальной стадии в функциональных терминах идокументально оформлены.

2.4 требования общества

обязательства,вытекающие из законов, инструкций, правил,кодексов,уставов и других соображений

Примечания:

1 «Другиесоображения» включают защиту окружающей среды, здоровье,безопасность (2.8),надежность,сохранение энергии и естественных ресурсов.

2. Приопределении требований к качеству (2.3) должны учитываться все требованияобщества.

3 Требованияобщества включают юридические и нормативные требования. Они могут меняться отодной области применения юридических актов к другой.

2.5 надежность

собирательный термин,используемый для описания Монтаж готовности и влияющих на нее факторов:безотказности,ремонтопригодности и обеспечение технического обслуживания и ремонта

Примечания:

1 Надежность используется только для общих описаний, когда неприменяются Количественные термины.

2 Надежностьявляется одним из зависящих от времени аспектов качества (2.1)

3 Определениенадежности и Примечание: 1,приведенные выше взяты из главы 191 словаря МЭК 50, который такжевключает родственные термины и определения.

2.6 совместимость

способность объектов (1.1) к совместному использованию вконкретных условиях с целью выполнения соответствующих требований

Примечание: Вышеприведенное определение применяется в стандартахна качество. Термин «совместимость» определен в Руководстве ИСО/МЭК 2.

2.7 взаимозаменяемость

способность объекта (1.1) быть использованным без модификацийвместо другого для выполнения тех же требований

Примечания:

1 Взависимости от конкретных условий следует использовать определитель«функциональная взаимозаменяемость» или «размерная взаимозаменяемость».

2 Вышеприведенноеопределение применяется в стандартах на качество. Термин «взаимозаменяемость»определен в Руководстве ИСО/МЭК 2.

2.8 безопасность

состояние,при котором риск вреда (персоналу) или ущерб ограничен допустимым уровнем

Примечания:

1 Безопасностьявляется одним из аспектов качества (2.1).

2Вышеприведенное определение применяется в стандартах на качество. Термин«безопасность» определен в руководстве ИСО/МЭК 2.

2.9 соответствие

выполнение установленныхтребований

Примечание: Вышеприведенное определение применяется в стандартахна качество. Термин «соответствие» определен в Руководстве ИСО/МЭК 2.

2.10 несоответствие

невыполнениеустановленного требования

Примечание: Настоящее определение включает отсутствиеодной или нескольких характеристик качества (2.1) [в том числе надежности (2.5)],или элементов системы качества (3.6),либо их отклонение от установленных требований.

2.11 дефект

невыполнение заданного илиожидаемого требования, касающегося объекта (1.1), а также требования, относящегося кбезопасности (2.8)

Примечание: Ожидаемое требование должно быть целесообразным сточки зрения существующих условий.

2.12 ответственность за качество продукции

общий термин,описывающий обязательства, возлагаемые на изготовителя или других лиц,по возмещению ущерба из-за нанесения травм, повреждениясобственности или другого вреда, вызванного продукцией (1.4)

Примечание: Юридическое и финансовое значение ответственности закачество продукции может меняться от одной области применения юридических актовк другой.

2.13 процесс квалификации

процесс демонстрациивозможности объекта (1.1) выполнятьустановленные требования

Примечание: Для обозначения этого процесса (1.2) иногда используется термин «квалификация».

2.14 квалифицирован

статус,присваиваемый объекту (1.1),когда было продемонстри­ровано, что он имеет возможности выполнятьустановленные требования

2.15 контроль

деятельность,включающая,проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценкиодной или нескольких характеристик (с целью калибровки) объекта (1.1) и сравнение полученных результатов сустановленными требованиями для определения, достигнуто лисоответствие (2.9) по каждой ихэтих характеристик

Примечания:

1. Вофранцузском языке термин «Inspection»может обозначать деятельность по надзору за качеством (4.7), проводимую в рамкахопределенного задания.

2Вышеуказанное определение применяется в стандартах на качество. Термин«контроль» определен в Руководстве ИСО/МЭК 2.

2.16 самоконтроль

контроль выполненной работыее исполнителем в соответствии с установленными правилами

Примечание: Результаты самоконтроля могут использоваться дляуправления процессом (1.2).

2.17 проверка

подтверждение путемэкспертизы и представления объективного доказательства (2.19) того, что установленныетребования были выполнены

Примечания:

1. При проектированиии разработке проверка означает процесс (1.2)проведения экспертизы результатов данной деятельности с целью определения еесоответствия (2.9) входным требованиям.

2 Термин«проверено» используется для обозначения соответст­вующего статуса.

2.18 утверждение

придание законной силы

подтвержение путемэкспертизы и представления объективного доказательства (2.19) того, что особыетребования,предназначенные для конкретного применения, соблюдены

Примечания:

1 Припроектировании и разработке утверждение означает проведение экспертизыпродукции (1.4) с целью определениясоответствия (2.9) нуждампотребителя.

2 Утверждениеобычно осуществляется на конечной продукции в определенных условиях эксплуатации.Оно может быть необходимо на более ранних стадиях.

3 Термин«утверждено» используется для обозначения соответствующего статуса.

4 Могутосуществляться многократные утверждения, если предполагается различноеиспользование.

2.19 объективное доказательство

информация,которая может быть доказана, что она правдива, основана нафактах и получена путем наблюдения, измерения, испытания или другихсредств

Часть 3: Термины относящиеся к системе качества

3.1 политика в области качества

основные направления и целиорганизации (1.7) в областикачества (2.1), официальносформулированные высшим руководством

Примечание: Политика в области качества является элементом общейполитики и утверждается высшим руководством.

3.2 общее руководство качеством

административное управление качеством

те аспекты общей функцииуправления,которые определяют политику в области качества (3.1), цели иответственность,а также осуществляют их с помощью таких средств, как планированиекачества (3.3),управление качеством (3.4),обеспечение качества (3.5)и улучшение качества (3.8),в рамках системы качества (3.6).

Примечания:

1 Обязанностипо общему руководству качеством лежат на всех уровнях управления,но управлять ими должно высшее руководство. В общее руководство качествомвовлекаются все члены организации (1.7).

2 При общемруководстве качеством акцент делается на экономические аспекты.

3.3 планирование качества

деятельность,которая устанавливает цели и требования к качеству (2.3) и применению элементов системыкачества (3.6)

Примечание: Планирование качестваохватывает:

a) планирование качествапродукции (1.4): идентификация,классификация и оценка характеристик качества (2.1), а также установление целей,требований к качеству штрафных санкций,

b) планирование управленческойи функциональной деятельности: подготовка применения системы качества,в том числе организация и составление календарного графика;

c) подготовку программыкачества (3.13) ивыработку положений по улучшению качества (3.8).

3.4 управление качеством

методы и виды деятельностиоперативного характера, используемые для выполнения требований ккачеству (2.3)

Примечания:

1 Управлениекачеством включает методы и виды деятельности оперативного характера,направленные как на управление процессом (1.2),так и на устранение причин неудовлетворительного функциониро­вания на всехэтапах петли качества (4.1) длядостижения экономической эффективности.

2 Некоторыедействия по управлению качеством и обеспечению качества (3.5) взаимосвязаны.

3.5 обеспечение качества

все планируемые исистематически осуществляемые виды деятельности в рамках системы качества (3.6), а такжеподтвеждаемые (если это требуется), необходимые для создания достаточнойуверенности в том,что объект (1.1) будет выполнятьтребования к качеству (2.3)

Примечания:

1 Существуюткак внешние,так и внутренние цели обеспечения качества:

a) внутренне обеспечениекачества: в рамках организации (1.7)обеспечение качества создает уверенность у руководства;

b) внешнее обеспечениекачества: в контрактных и других ситуациях обеспечение качества создаетуверенность у потребителя (1.9)или других лиц.

2 Некоторыедействия по управлению качеством (3.4) и обеспечение качества взаимосвязаны.

3 Еслитребования к качеству не отражают полностью потребности пользователя,обеспечение качества может не создать достаточной уверенности.

3.6 система качества

совокупность организационнойструктуры (1.8),методик (1.3), процессов (1.2) и ресурсов, необходимыхдля осуществления руководства качеством (3.2)

Примечания:

1 Масштабысистемы качества должны соответствовать целям в области качества (2.1).

2 Системакачества организации предназначена, прежде всего, для удовлетворениявнутренних потребностей управления организацией (1.7). Она шире, чем требованияопределенного потребителя (1.9),который оценивает только ту часть системы качества, котораяотносится к этим требованиям.

3 В связи стребованиямси контракта или обязательными предписаниями по проведению оценкикачества (4.6) может бытьзатребовано наглядное доказательство применения определенных элементов системыкачества.

3.7 всеобщее руководство

качеством подход круководству организацией (1.7),нацеленный на качество (2.1),основанный на участии всех ее членов и направленный на достижение долгосрочногоуспеха путем удовлетворения требований потребителя (1.9) и выгоды для членов организации и общества

Примечания:

1 «Все члены» означаетперсонал во всех подразделениях и на всех уровнях организационной структуры (1.8).

2 Сильное инастойчивое руководство со стороны высшей администрации, обучение иподготовка всех членов организации являются существенными моментами дляуспешной реализации приведенного подхода.

3 При всеобщемруководстве качеством концепция качества имеет отношение к достижению всехцелей управления.

4 «Выгоды дляобщества» подразумевают выполнение требований общества (2.4).

5 Total quality management (TQM) (всеобщее руководство качеством)или его составные части иногда называют «total quality» («всеобщее качество»), «CWQC» (company wide quality control) («управлениекачеством в масштабах компании»), «TQC» (total quality control)(«всеобщее управление качеством») и т.д.

3.8 улучшение качества

мероприятия,препринимаемые повсюду в организации (1.7)с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов (1.2) для получения выгоды как дляорганизации,так и для ее потребителей (1.9)

3.9 анализ со стороны руководства

официальная оценка высшимруководством состояния системы качества (3.6) и ее соответствия политике в областикачества (3.1) ицелям

Примечания:

1 Анализ состороны руководства может включать анализ политики в области качества.

2 Результатыпроверки качества (аудита) (4.9)являются одними из возможных входных данных для анализа со стороны руководства.

3 Термин«высшее руководство» относится к руководству организации (1.7), система качества которой анализируется.

3.10 анализ контракта

систематическая деятельность,предпринимаемая поставщиком до подписания контракта, чтобыубедиться,что требования к качеству (2.3)точно определены,избавлены от двусмысленности, документально оформлены и могут бытьвыполнены поставщиком (1.10)

Примечания:

1 Анализконтракта является обязанностью поставщика, но может бытьвыполнен совместно с потребителем (1.9).

2 Анализконтракта может быть повторен на различных стадиях, если этонеобходимо.

3.11 анализ проекта

документированная,всесторонняя и систематическая проверка проекта с целью оценки его возможностивыполнять требования к качеству (2.3), выявлять проблемы иопределять способы их решения

Примечание: Анализ проекта может проводиться на любом этапепроцесса (1.2) проектирования,но в любом случае он должен быть осуществлен по завершении процесса.

3.12 руководство по качеству

документ,излагающий политику в области качества (3.1) и описывающий систему качества(3.6) и организации (1.7)

Примечания:

1 Руководствопо качеству может охватывать всю деятельность организации или только ее часть.Наименование и область деятельности определенного руководства отражает сферуего применения.

2 Руководствопо качеству обычно содержит или, по крайней мере ссылается на:

a) политику в областикачества;

b) ответственность,полномочия и взаимоотношения персонала, который осуществляетруководство,исполняет,проверяет или анализирует работу, влияющую на качество (2.1);

c) методики (1.3) системы качества (3.6) и инструкции;

d) положение по пересмотрукорректировке руководства.

3 Руководство покачеству может различаться по объему и формату, с учетом потребностейорганизации. Оно может состоять из нескольких документов. В зависимости отназначения руководства оно иногда называется «руководство по обеспечениюкачества» или «руководство по административному управлению качеством».

3.13 программа качества

документ,регламентирующий конкретные меры в области качества (2.1), ресурсы и последовательность деятельности,относящейся к специфической продукции (1.4),проекту или контракту.

Примечания:

1 Программакачества обычно содержит ссылки на части руководства по качеству (3.12),применяемые к отдельным случаям.

2 Взависимости от назначения программы она иногда называется «программаобеспечения качества» или «программа административного управления качеством».

3.14 Профессиональный условия

документ,устанавливающий требования

Примечания:

1 Дляобозначения типа технических условий следует использовать определитель,такой,как Профессиональный условия на продукцию (1.4),Профессиональный условия на испытания.

2 Профессиональныйусловия должны иметь ссылки или включать схемы и другую соответствующуюдокументацию и указывать способы и критерии, посредством которыхможет быть осуществлена проверка соответствия (2.9).

3.15 протокол

документ,представляющий объективное доказательство (2.19) о проделанной работе илидостигнутых результатах

Примечания:

1 Протоколкачества (2.1) представляетобъективное доказательство (2.19) степени выполнения требованийк качеству (2.3) [например,протокол качества продукции (1.4)] илисвидетельство эффективности раобты отдельного элемента системы качества (3.6) (например,протокол системы качества).

2 Целямипротокола качества, в частности, являютсяподтверждение,прослеживаемость (3.16),предупреждающие (4.13) икорректирующие действия (4.14).

3 Протоколможет быть в письменном виде или в форме информации, хранящейся вблоке памяти ЭВМ.

3.16 прослеживаемость

способность проследитьпредысторию,использование или местонахождение объекта (1.1)с помощью идентификации, которая регистируется

Примечания:

1 Термин«прослеживаемость» может быть использован в одном из трех основных значений:

a) по отношению к продукции (1.4) он может определять:

-происхождение материалов и комплектующих,

— предысториюпроизводства продукции,

-распределение и местонахождение продукции после поставки;

b) при калибровке -установление связи между измерительныи оборудованием и национальными имеждународными стандартами, первичными стандартами,основными физическими константами или свойствами, или эталоннымиматериалами;

c) при сборе данных -установление связей между вычислениями и данными по всей петле качества (4.1), а иногда имежду первоначальными требованиями к качеству (2.3) объекта.

2 Все аспекты требованийк прослеживаемости должны быть четко установлены, например,по периодам времени, месту происхождения или идентификации.

Часть 4: Термины, относящиеся к средствам и методам

4.1 петлякачества

концептуальная модельвзаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество (2.1) на различных стадиях от определения потребностейдо оценки их удовлетворения

Примечание: Спираль качестваявляется аналогичным понятием.

4.2 затраты, связанные с качеством

затраты,возникающие при обеспечении и гарантировании удовлетворительного качества (2.1), а также связанные спотерями,когда не достигнуто удовлетворительное качество

Примечания:

1 Затраты,связанные с качеством, классифицируются внутри организации (1.7) согласно ее собственнымкритериям.

2 Некоторыепотери можно с трудом определить количественно, но они могут бытьочень существенными, например, такие,как потеря престижа фирмы.

4.3 потери качества

потери,вызванные не реализацией потенциальных возможностей ресурсов в процессах (1.2) и в ходе деятельности

Примечание: Примерами потерь качества являются утратаудовлетворенности потребителя (1.9),потеря возможности дополнительно увеличить стоимость потребителю,организации (1.7) или обществу, атакже расточительное использование ресурсов и материалов.

4.4 модель для обеспечения качества

стандартизированный илиизбранный набор требований системы качества (3.6), объединенных с целью удовлетворенияпотребностей качества (3.5)в данной ситуации

4.5 степень подтверждения

величина доказательства,обеспечивающая уверенность в том, что установленные требования выполняются

Примечания:

1 Степеньподтверждения может колебаться в пределах от заявления о наличии допредоставления детальной документации и объективного доказательства (2.19) выполнения.

2 Величинаподтверждения зависит от таких критериев, как экономика,сложность,новизна,безопасность (2.8) и соображенияэкологии.

4.6 оценка качества

систематическая проверка,насколько объект (1.1) способенвыполнять установленные требования

Примечания:

1 Оценкакачества может производиться с целью определения возможности поставщика (1.10) в области качества (2.1). В этом случае,в зависимости от конкретных условий, результат оценкикачества может быть использован в целях квалификации (2.13), одобрения,регистрации или аккредитации.

2 С термином«оценка качества» может использоваться дополнитель­ный определитель взависимости от области деятельности [например, процесс (1.2),персонал,система]и времени (например, до контракта) оценки качества,такой,как «предконтрактная оценка качества процесса».

3 Общая оценкакачества поставщика (1.10) можеттакже включать оценку финансовых и технических ресурсов.

4 В английскомязыке «quality evaluation»(оценка качества) иногда называют «quality assessment» или «quality appraisal» или «quality survey» в конкретныхусловиях.

4.7 надзор за качеством

непрерывное наблюдение ипроверка (2.17) состояния объекта (1.1), а также анализпротоколов (3.15) с цельюудостоверения того, что установленные требования выполняются

Примечания:

1 Надзор закачеством может осуществляться потребителем (1.9) или от его имени.

2 Надзор закачеством может включать управление наблюдением и проверкой,которое может предотвратить износ или ухудшение качества объекта, [например,процесса (1.2)] со временем.

3 Слово «continuous» («непрерывный»)может обозначать постоянный или часто повторяемый.

4. Вофранцузском языке, деятельность по надзору за качеством, осуществляемаяв рамках определенного задания, может быть названа «inspection» («контролем»).

4.8 точка задержки

пункт, определенный всоответствующем документе, за пределами которого деятельность не должнапродолжаться без санкции на то определенной организации (1.7) или полномочного органа (лица)

Примечание: Санкция на продолжение деятельности за пределамиточки задержки обычно дается в письменной форме, но также может бытьполучена и через уполномоченную компьютерную систему.

4.9 проверка качества

систематический инезависимый анализ, позволяющий определить соответствиедеятельности и результатов качества (2.1)запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и ихпригодность поставленным целям

Примечания:

1 Проверкакачества (аудит) применяется в основном (но не только) к системе качества (3.6) или ее элементам,таким,как процессы (1.2),продукция (1.4) или услуги (1.5). Подобные аудиты часто называют«проверкой (аудитом) системы качества», «проверкой (аудитом)качества процесса», «проверкой (аудитом) качества продукции,«проверкой (аудитом) качества услуги».

2 Проверкикачества проводятся лицами, которые не несут непосредственной ответственностиза проверяемые участки. При этом желательно взаимодействие с персоналомпроверяемых участков.

3 Одной изцелей проверки качества является оценка необходимости проведения улучшающих иликорректирующих действий (4.14).Следует проводить разграничение между аудитом и деятельностью по надзору закачеством (4.7) иликонтролю (2.15),осуществляемой с целью управления процессом или приемки продукции.

4 Проверкикачества (аудиты) могут проводиться для удовлетворения внутренних или внешнихпотребностей.

4.10 наблюдение в ходе проверки качества

констатация факта,сделанная в ходе проверки качества (4.9) и основанная на объективномдоказательстве (2.19)

4.11 эксперт-аудитор по качеству

специалист, имеющийквалификацию (2.14) дляпроведения проверки качества (4.9)

Примечание: Эксперт-аудитор, по качеству, назначенныйдля руководства проверкой качества, называется «главным экспертом-аудитором покачеству».

4.12 проверяемая организация

организация (1.7), где проводится проверка

4.13 предупреждающеедействие

действие, предпринятое дляустранения причин потенциального несоответствия (2.10), дефекта (2.11) или другой нежелательной ситуациис тем,чтобы предотвратить их возникновение

Примечание: Эти предупреждающие действия могут повлечь за собойизменения как в методиках (1.3),так и в системах с целью достижения улучшения качества (3.8) на всех этапах петли качества (4.1).

4.14 корректирующее действие

действие,предпринятое для устранения причин существующего несоответствия (2.10), дефекта (2.11) или другой нежелательной ситуациис тем,чтобы предотвратить их повторное возникновение

Примечания:

1 Этикорректирующие действия могут повлечь за собой изменения как в методиках (1.3), так и в системах сцелью достижения улучшения качества (3.8) на всех этапах петли качества (4.1).

2 Существуетразличие между «коррекцией» и «корректирующим действием»:

— термин«коррекция» имеет отношение к ремонту (4.18),переделке (4.19) или регулировке иотносится к устранению имеющегося несоответствия (4.15);

— термин «корректирующее действие» относится к устранению причиннесоответствия.

4.15 устранение несоответствия

действие,предпринимаемое в отношении имеющегося несоответст­вующего объекта (1.1) с целью устранения несоответствия (2.10)

Примечание: Это действие может быть предпринято в форме,например,такой коррекции,как ремонт (4.18) или переделка (4.19), перевода в болеенизкую категорию,превращения в лом,разрешения на отклонение (4.17) от требований и внесенияпоправки в документ или требование.

4.16 разрешение на производство сотступлениями

разрешение на отступление

письменное разрешение нанесоблюдение исходных установленных требований для продукции (1.4) до ее изготовления

Примечание: Разрешение на производство с отступлениямиприменяется для ограниченного количества продукции или периода времени, а такжеограничивается сферой использования.

4.17 разрешение наотклонение

письменное разрешение наиспользование или выпуск продукции (1.4),которая не соответствует установленным требованиям

Примечание: Разрешение на отклонение распространяется на партию продукции,которая имеет конкретные несоответствующие Монтаж в пределахопределенных отклонений, на ограниченный период времени или наограниченное количество.

4.18 ремонт

действие,предпринятое в отношении несоответствующей продукции (1.4) с тем, чтобы онаудовлетворяла заданным эксплуатационным требованиям, хотя может несоответствовать установленным требованиям

Примечания:

1 Ремонтявляется одним из видов устранения несоответствующей продукции.

2 Ремонтвключает действие, по исправлению, предпринятое для восстановления с цельюиспользования однажды соответствовавшей, но сейчас не соответствующей продукции,т.е. является частью технического обслуживания и ремонта.

4.19 переделка

действие, предпринятое вотношении несоответствующей продукции (1.4)с тем,чтобы она удовлетворяла исходным установленным требованиям.

Примечание: Переделка является одним из видов устранениянесоответствующей продукции.

Приложение А(информативное)

Библиография

ISO 3534-1:1993, Statistics -Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and general statistic terms.

ISO 3534-2:1993, Statistics -Vocabulary and general symbols — Part 2: Statistical quality control.

ISO 3534-3:1985, Statistics — Vocabulary and general symbols — Part 3:Design of experiments.

Руководство ИСО/МЭК 2:1991,Общие термины и их определения в областистандартизации и смежных видов деятельности.

МЭК 50(191):1990,Международный электротехнический словарь- Часть 191: Надежность и качество услуги.

ISO 9000:1987, Quality managementand quality assurance standards — Guidelines for selection and use.

ISO 9000-1:1994 1, Qualitymanagement and quality assurance standards — Part 1: Guidelines for selectionand use.

ISO 9000-2:1993, Qualitymanagement and quality assurance standards — Part 2: Generic guidelines for theapplication of ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003.

ISO 9000-3:1991, Qualitymanagement and quality assurance standards — Part 3: Guidelines for theapplication of ISO 9001 to the development, supply and maintenance of software.

ISO 9000-4:1993, , Qualitymanagement and quality assurance standards — Part 4: Guide to dependabilityprogramme management.

ISO 9000-4:1994 2, Qualitysystems — Model for quality assurance in design, development, production,installation and servicing.

ISO 9002:1994 3, Qualitysystems — Model for quality assurance in production, installation and servicing.

ISO 9003:1994 4, Qualitysystems — Model for quality assurance in final inspection and test.

ISO 9004:1987, Quality managementand quality system elements — Guidelines.

ISO 9004-1:1994 5, Qualitymanagement and quality system elements — Part 1: Guidelines.

ISO 9004-2:1991, Qualitymanagement and quality system elements — Part 2: Guidelines for services.

ISO 9004-3:1993, Qualitymanagement and quality system elements — Part 3: Guidelines for processedmaterials.

ISO 9004-4:1993, Qualitymanagement and quality system elements — Part 4: Guidelines for qualityimprovement.

ISO 10011-1:1990, Guidelines forauditing quality systems — Part 1: Auditing.

ISO 10011-2:1991, Guidelines forauditing quality systems — Part 2: Qualification criteria for quality systemsauditors.

ISO 10011-3:1991, Guidelines forauditing quality systems — Part 3: Management of audit programmes.

ISO 10011-1:1992, Qualityassurance requirements for measuring equipment — Part 1: Metrologicalconfirmation system for measuring equipment.

___________________-

1 Будет опубликован.(Пересмотр ИСО 9000-1987)

2 Будет опубликован.(Пересмотр ИСО 9001-1987)

3 Будет опубликован.(Пересмотр ИСО 9002-1987)

4 Будет опубликован.(Пересмотр ИСО 9003-1987)

5 Будет опубликован.(Пересмотр ИСО 9004-1987)

Алфавитный указатель

А

административное управлениекачеством 3.2

анализ контракта 3.10

анализ проекта 3.11

анализ со стороныруководства 3.9

аудит качества 4.9

аудит качества услуги 4.9

уадит качества продукции 4.9

аудит качества процесса 4.9

аудит системы качества 4.9

Б

безопасность 2.8

В

взаимозаменяемость 2.7

всеобщее качество 3.7

всеобщее руководствокачеством 3.7

всеобщее управлениекачеством 3.7

вторая сторона 1.11

Г

главный эксперт-аудитор покачеству 4.11

градация

Д

действие,коректирующее 4.14

действие,предупреждающее 4.13

дефект 2.11

доказательство,объективное 2.19

З

затраты,связанные с качеством 4.2

К

качество 2.1

качество,аудит 4.9

качество в масштабахкомпании,управление 3.7

качество,всеобщее 3.7

качество,всеобщее руководство 3.7

качество,главный эксперт-аудитор 4.11

качество,модель для обеспечения 4.4

качество,надзор за 4.7

качество,обеспечение 3.5

качество,общее руководство 3.2

качество,оценка 4.6

качество,петля 4.1

качество,планирование 3.3

качество,политика в области 3.1

качество,потери 4.3

качество,проверка 4.9

качество,программа 3.13

качество продукции,ответственность за 2.12

качество продукции,проверка (аудит) 4.9

качество процесса,проверка (аудит) 4.9

качество,руководство 3.12

качество,руководство по обеспечению 3.12

качество,система 3.6

качество,спираль 4.1

качество,требования к 2.3

качество,улучшение 3.8

качество,управление 3.4

качество услуги,проверка (аудит) 4.9

качество,эксперт-аудитор 4.11

квалификация 2.13

квалификация,процесс 2.13

квалифицирован 2.14

класс 2.2

контракт,анализ 3.10

контроль 2.15

коректирующее действие 4.14

коррекция 4.14

 

М

методика 1.3

модель для обеспечениякачества 4.4

наблюдение в ходе проверкикачества 4.10

Н

надежность 2.5

надзор за качеством 4.7

несоответствие 2.10

несоответствие,устранение 4.15

О

обеспечение качества 3.5

обеспечение качества,модель для 4.4

обеспечение качества,руководство 3.12

общее руководство качеством 3.2

общество,требования 2.4

объект 1.1

объективное доказательство 2.19

организация 1.7

организационная структура 1.8

ответственность за качествопродукции 2.12

отклонение,разрешение на 4.17

отступление,разрешение на 4.16

оценка качества 4.6

П

первая сторона 1.12

переделка 4.19

петля качества 4.1

планирование качества 3.3

подрядчик 1.12

подтверждение,степень 4.5

покупатель 1.11

политика в области качества 3.1

поставщик 1.10

потери качества 4.3

потребитель 1.9

предоставление услуги 1.6

предупреждающее действие 4.13

придание законной силы 2.18

проверено 2.17

проверка 2.17

проверка качества 4.9

проверка качества продукции 4.9

проверка качества процесса 4.9

проверка качества услуги 4.9

проверка системы качества 4.9

проверка качества,наблюдение в ходе 4.10

проверяемая организщация 4.12

программа качества 3.13

продукция 1.4

проект,анализ 3.11

производство с отступлениями,разрешение на 4.16

прослеживаемость 3.16

протокол 3.15

процесс 1.2

процесс квалификации 2.13

 

Р

разрешение на отклонение 4.17

разрешение на отступление 4.16

разрешение на производство сотступлениями 4.16

ремонт 4.18

руководство качеством,всеобщее 3.7

руководство качеством,общее 3.2

руководство поадминистративному управлению качеством 3.12

руководство по качеству 3.12

руководство по обеспечениюкачества 3.12

С

самоконтроль 2.16

система качества 3.6

совместимость 2.6

соответствие 2.9

сорт 2.2

спираль качества 4.1

степень подтверждения 4.5

сторона,вторая 1.11

сторона,первая 1.12

структура,организационная 1.8

субподрядчик 1.13

субпоставщик 1.13

Т

Профессиональный условия 3.14

точка задержки 4.8

требования к качеству 2.3

требования общества 2.4

У

улучшение качества 3.8

управление качеством 3.4

управление качеством вмасштабах компании 3.7

управление качеством,всеобщее 3.7

услуга 1.5

услуга,предоставление 1.6

устранение несоответствия 4.15

утверждение 2.18

утверждено 2.18

Э

эксперт-аудитор по качеству 4.11

эксперт-аудитор по качеству,главный 4.11

Кроме быстрого и качественного ремонта труб отопления, оказываем профессиональный монтаж систем отопления под ключ. На нашей странице по тематике отопления > resant.ru/otoplenie-doma.html < можно посмотреть и ознакомиться с примерами наших работ. Но более точно, по стоимости работ и оборудования лучше уточнить у инженера.

Для связи используйте контактный телефон ООО ДИЗАЙН ПРЕСТИЖ 8(495) 744-67-74, на который можно звонить круглосуточно.

Обратите внимание

Наша компания ООО ДИЗАЙН ПРЕСТИЖ входит в состав некоммерческой организации АНО МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ КОЛЛЕГИЯ СУДЕБНЫХ ЭКСПЕРТОВ. Мы так же оказываем услуги по независимой строительной технической эесаертизе.