Комментарий к изменениям стандартов серии ИСО 9000 в версии 1994 г

ВВЕДЕНИЕ

Общие изменения

Изменения к стандарту ИСО 9000-1

Изменения к стандартам ИСО 9001 — ИСО 9003

Изменения к стандарту ИСО 9004-1

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

ВВЕДЕНИЕ

В 1987 г. Международной организацией постандартизации (ИСО) были опубликованы стандарты системы качества серии ИСО9000. Эти стандарты получили всемирное признание, более 70 стран уведомилиИСО об их принятии. В нашей стране в 1988 г. Три стандарта этой серии (ИСО9001-87 — ИСО 9003-87) были приняты в качестве национальных ( ГОСТ40.9001-88 — ГОСТ40.9003-88).

В мировой торговле стандарты серии ИСО9000 широко используются как комплекс требований при оценке качествапродукции. Они являются также основой для сертификации систем качествапредприятий в системах сертификации разных стран. Уже к 1994 г. Число компаний,сертифицировавших свои системы качества на соответствии этим стандартам,превысило в мире 45000 и продолжает быстро расти. Кроме того, стандарты серии ИСО9000 активно используют в двусторонних взаимоотношениях между поставщиком изаказчиком.

Как и все стандарты ИСО, ониподлежат периодическому пересмотру с целью их актуализации. В июле 1994 г.Техническим комитетом ТК 176 (ИСО/ТК 176) был завершен первый пересмотр (фаза I). Вэтой работе принимали участие представители всех стран — членов комитета.

В соответствии стребованиями рынка ИСО/ТК 176 ориентировался на достижение следующих целей:

отражение в стандартахлучшего практического опыта их применения;

стабильность исогласованность стандартов;

применение стандартов любымикомпаниями независимо от их размеров, отрасли или продукции.

Изменения, внесенные встандарты на 1-й фазе пересмотра, не противоречат основным подходам и структурестандартов 1987 г. Вместе с тем они отражают прогресс в области управлениякачеством и практический опыт компаний в применении стандартов 1987 г.

В соответствии с Планом государственнойстандартизации ВНИИС Госстандарта России на основе пересмотренных стандартовИСО подготовил проекты межгосударственных стандартов ГОСТ ИСО 9001-95 — ГОСТИСО 9003-95. Проекты разосланы в январе 1995 г. На голосование в государства -участники Соглашения о проведении согласованной политики в областистандартизации, метрологии и сертификации.

Общие изменения

В соответствии с концепциейпересмотренных стандартов серии ИСО9000* требования системы качества являются по существу одинаковыми для всехчетырех категорий продукции **

оборудование (Профессиональныйсредства);

программное обеспечение(программные средства);

перерабатываемые материалы;

услуги.

_____________

* К стандартамсерии ИСО9000 относятся стандарты ИСО 9000-1, ИСО 9001, ИСО 9002 , ИСО 9003 и ИСО 9004-1.

** Определения этих понятий приведены в приложении 1.

Названные категории,определения которых приведены в стандарте ИСО9000-1-94 , и их сочетания охватывают любые виды основной (предлагаемойпотребителями) продукции. Необходимо отметить, что стандарты ИСО9001 — ИСО 9003 не охватывают аспектов воздействия на окружающую средусопутствующей (побочной) продукции.

Стандарты серии ИСО9000 описывают, какие элементы должны включать системы качества, но неустанавливают, каким образом конкретная организация должна внедрять этиэлементы. Стандарты не ставят целью добиться единообразия систем качества. Наразработку и внедрение системы оказывают влияние нужды организации, стоящиеперед ней задачи, продукции и процессы, накопленный ею опыт.

В методологическом планепринципиально важным для стандартов серии ИСО9000 является вновь введенное положение о том, что вся работа, выполняемаяорганизацией, рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов. Общееруководство (административное управление) качеством осуществляется черезуправление всей совокупностью процессов, осуществляемых в организации. Такойподход имеет много общего с комплексным (системным) подходом к управлениюкачеством.

Как основную цель общегоруководства качеством в новых версиях рассматривают такое совершенствованиесистемы и процессов, при котором можно добиться постоянного улучшения качества,что означает постоянное повышение удовлетворенности потребителей и другихзаинтересованных ***сторон.

__________________

*** В соответствии с определением, приведенным вразделе 3, а также п. 4.2, к сторонам, заинтересованным в деятельностиорганизации, относятся потребители, работники организации, ее владельцы,субподрядчики и общество в целом.

В новых версиях стандартовусилен акцент на важную роль документации в системе качества. В стандарте ИСО9000-1 этому посвящен специальный новый раздел; в остальных стандартахподчеркнута необходимость документального оформления процедур системы качества.

Изменения к стандарту ИСО 9000-1

Этот стандарт претерпелнаибольшие изменения. Его основное назначение — помочь предприятию в выборе иприменении стандартов серии ИСО 9000*. Но если версия стандарта 1987 г. была, восновном, путеводителем по серии ИСО9000, то версия 1994 г. содержит ряд концептуальных положений современныхсистем качества.

________________

* В приложении 2 приведеныстандарты, которые в соответствии со стандартом ИСО9001 -1 входят в серию ИСО9000.

В п. 4.1 стандарта ИСО9000-1 сформулированы две дополнительные цели организации в областикачества:

улучшать качество своейработы с целью постоянного удовлетворения всех установленных или ожидаемыхтребований потребителя и других заинтересованных лиц;

обеспечивать уверенность втом, что требования к системе качества выполняются.

В п. 4.5 впервые вмеждународной стандартизации определены четыре ключевых аспекта качества,обусловленные:

определением спроса напродукцию;

проектированием продукции;

соответствием проекту;

поддержанием продукции навсех стадиях ее жизненного цикла.

Обеспечение четырех аспектовкачества является целью методических указаний и требований стандартов серии ИСО9000.

Важным положением, введеннымв стандарт ИСО9000-1 , является концепция процессов, отраженная в п. 4.6-4.8. Основнойакцент делается на предотвращение несоответствий вместо контроля готовойпродукции. Это означает активное управление всеми процессами, влияющими накачество. В стандарте ИСО9000-1 под процессом понимается преобразование, которое добавляет ценность.Каждый процесс, выполняемый организацией, имеет вход (сырье, промежуточная продукция,информация и т.д.) и выход (материальная или нематериальная продукция). Вкаждый процесс вовлечены люди и ресурсы, каждый процесс имеет своего«владельца» — т.е. лицо, несущее ответственность за него.

Работа, выполняемаяорганизацией по добавлению ценности, осуществляется посредством сети процессов.Соответственно организация создает, улучшает и обеспечивает качество помощьюсети процессов. Организация должна определить, организовать и управлять своейсетью процессов и их взаимодействием. Это относится и к процессам, с помощьюкоторых реализуется элементы системы качества. Процессы и их взаимодействиедолжны постоянно анализироваться и улучшаться для обеспечения и улучшениякачества. Это — коренная концептуальная основа серии стандартов ИСО9000.

Стандарты серии ИСО9000 предназначены также для оценки эффективности систем качества. Встандарте 9000-1, п. 4.9, сформулированы три основных вопроса при оценкесистемы:

определены ли процессы исоответственно оформлены ли документально их методики;

полностью ли развернуты ивнедрены процессы согласно документации;

являются ли процессыэффективными для достижения ожидаемых результатов.

Такой подход следуетиспользовать как при анализе со стороны руководства, так и при проверкахсистемах системы. При этом проверки системы могут проводиться первой стороной(членами самой организации или другими лицами от ее имени), второй стороной(потребителем или от его имени) или третьей стороной (независимыми органами) сцелью сертификации.

Последние два случаясоответственно включены дополнительно в ситуации, в которых применяютсястандарты серии ИСО9000 (раздел 6 ИСО9000-1 ). Первоначально стандарты предназначались для двух ситуаций:

применение в условияхзаключения контракта;

при разработке и внедрениисистемы качества.

В стандарте отмечается, что поставщикможет обратиться к применению стандартов серии ИСО9000 по двум причинам:

поставщик может быть мотивировансобственным руководством (исходя из предвидения требований рынка);

поставщик может бытьмотивирован заинтересованными сторонами.

В обоих случаях поставщикдолжен вначале обратиться к стандарту ИСО9000-1 , чтобы понять концепции и типы стандартов, входящих в серию ИСО9000.

Если поставщик мотивированруководством, используют прежде всего ИСО9004-1 . Если потребители потребуют подтверждения соответствия системыкачества, поставщик может использовать один из стандартов ИСО9001 — ИСО 9003 .

Если поставщик мотивированруководством, используют прежде всего ИСО9004-1 . Если потребители потребуют подтверждения соответствия системыкачества, поставщик может использовать один из стандартов ИСО9001 — ИСО 9003 .

Если поставщик мотивированзаинтересованными сторонами, система качества должна соответствовать одному изстандартов ИСО9001 — ИСО 9003 .

В специальном разделе (раздел 5) в стандарте ИСО9001-1 приведена роль документации в системе качества, которая являетсярешающей для достижения требуемого качества, оценивания систем качества,улучшения качества и поддержания улучшений.

В разделе 7 приведеныруководящие указания по выбору соответствующих стандартов серии ИСО9000.

Раздел 8 стандартапредставляет собой дополнительный аналогичный раздел версии 1987 г. Дополнениясвязаны, в основном, с необходимостью отразить в стандарте особенности выборастандартов при сертификации (регистрации) систем качества, получившей широкоераспространение во всем мире.

В стандарт дополнительновключены три приложения.

В приложении А приведенытермины и определения, взятые из стандарта ИСО 8402 .

В приложении В приведеныфакторы, которые должны учитываться при выборе стандартов серии ИСО9000 руководством компании-поставщика, экспертами-аудиторами, поставщиком ипотребителем совместно в различных ситуациях.

В приложении С приведеныпредпочтительные области применения различных видов деятельности по разработкеи применению стандартов по обеспечению качества, исходя из стремленияпредотвратить появление нетарифных барьеров в торговле.

В таблицу соответствияэлементов системы качества и пунктов (приложение D) дополнительно включеныпункты стандарта ИСО9000-2.

Изменения к стандартам ИСО 9001 — ИСО 9003

Все пересмотренных стандартаимеют идентичную структуру, однако если какое-либо из требований не входит вобласть деятельности стандарта (п. 4.4 в ИСО 9002 ,пп. 4.4, 4.6, 4.9 и 4.19 в ИСО 9003), то после заголовка пункта следуетсоответствующее замечание.

Стандарт ИСО 9002 охватываетстадию технического обслуживания и в него включены требования п. 4.19.

Дополнительные требования включеныи в стандарт — ИСО 9003: анализ контракта (п. 4.3), управление продукцией,поставляемой потребителем (п.4.7), корректирующие действия (п. 4.14),внутренние проверки качества (п. 4.17).

Внесены изменения и вотдельные требования системы качества. Ниже приведены комментарии к этимизменениям с указанием соответствующих подпунктов.

4.1.1. Введенодополнительное положение о том, что политика в области качества должнасоответствовать общим целям компании-поставщика, требованиям и запросампотребителей.

4.1.2.1. Указано, чтонеобходимо определять ответственность и полномочия персонала не только в частирегистрации проблем и инициирования мероприятий по предупреждениюнесоответствий продукции, но также и в части процессов и систем качества.

4.1.2.2. Указано, чтоорганизация-поставщик должна выделять ресурсы для руководства и выполненияработ, а не только для проверочной деятельности.

4.1.2.3. В число полномочийпредставителя руководства дополнительно включена возможность докладаруководству о работе системы для ее улучшения. Он также может выполнятьобязанности поддержания связей с внешними организациями по вопросам системыкачества.

4.2. Уточнены требования кРуководству по качеству (основному документу системы) — оно должно определятьобщую структуру документации системы, а также включать или содержать ссылки надокументированные процедуры системы качества. Сделана ссылка на стандарт ИСО 10013,как на методические указания по разработке Руководства.

Отмечено, что степеньдокументированности процедур должна зависеть от используемых методов, навыков иподготовки персонала.

Введены дополнительныетребования в части планирования качества, которое должно соответствовать другимтребованиям системы. Процедуры планирования должны быть документированы вформе, удобной для организации-поставщика. При этом программы (планы) качествамогут быть оформлены в виде ссылок на соответствующие документированныепроцедуры системы качества.

4.3. Термины «контракт» или«принятый заказ» определены как «согласованные между поставщиком и потребителемтребования, переданные любым способом».

Указано, что поставщик должен добиться наличия документированныхтребований или уверенности в том, что они согласованы до их принятия. Поставщикдолжен определить, каким образом делаются поправки к контракту и как онидоводятся до заинтересованных служб в рамках организации-поставщика.

В примечании к пункту отмечено, что необходимо создавать каналы связи ивзаимодействия с организацией-потребителем по вопросам, связанным с контрактом.

4.4. Включено требование онеобходимости актуализировать планы деятельности по проектированию по мереразвития работ.

Входные проектные данныедолжны определяться с учетом установленных законом и нормативных требований, атакже с учетом результатов деятельности по анализу контракта.

Включен дополнительныйподпункт (п. 4.4.5), устанавливающий необходимость планирования и проведенияанализов результатов проектирования на соответствующих этапах. В анализе должныпринимать участие представители всех заинтересованных служб. Результатыанализов должны документироваться.

Проектная документациядолжна анализироваться перед ее выпуском.

Введено новое положение онеобходимости утверждения проекта с целью обеспечения соответствия продукциитребованиям потребителя. Утверждение проводится после успешной проверки проектаи обычно выполняется на готовой продукции.

4.5. Уточнено, что документысистемы качества и данные могут быть как в форме печатных копий, так и наэлектронных и других носителях.

4.6. Дополнительно включенотребование по оценке субподрядчиков на основе их способности удовлетворятьтребованиям контракта к системе качества. Степень управления по отношению кпродукции субподрядчиков должна зависеть от ее влияния на конечную продукцию,результаты проверок и ранее зарегистриро­ванных данных о качестве.

Поставщик должен установитьи вести регистрацию данных о качестве продукции, приемлемых для негосубподрядчиков.

Если поставщик проверяет продукциюнепосредственно у субподрядчиков, он должен определить в документах на закупкумеры по проверке и процедуры выпуска продукции.

4.7. Изменено наименованиепункта «Управление продукцией, поставляемой потребителем».

4.9. Требования пунктараспространены на процессы технического обслуживания.

В подпункте а) термин«рабочие инструкции» заменен на «документированные процедуры».

Добавлен подпункт д.),предусматривающий соответствующее техническое обслуживание и ремонтоборудования для обеспечения стабильности процесса.

4.10. Введен дополнительныйподраздел «Общие положения», который устанавливает, что поставщик долженразработать и поддерживать документированные методики контроля и проведенияиспытаний. Расширен подраздел «Протоколы контроля и испытаний», введенотребование об указании в протоколах осуществляющего контроль подразделения илидолжностного лица, ответственного за выпуск продукции.

4.14. Раздел назван«Корректирующие и предупреждающие действия» и существенно расширен, требованияк предупреждающим действиям выделены в самостоятельный подраздел.Корректирующие действия направлены на устранение причин фактическихнесоответствий, предупреждающие — на устранение причин потенциальныхнесоответствий. Информация по предпринятым предупреждающим действиям должнабыть доведена до сведения руководства для ее анализа.

4.15. Введен дополнительныйраздел, устанавливающий необходимость применять соответствующие методыконсервации продукции.

4.17. Введено положение отом, что внутренние проверки должны осуществляться персоналом, не несущимнепосредственную ответственность за проверяемую деятельность. Реализация иэффективность предпринятых корректирующих действий должны регистрироваться.

4.20. Введены положения,требующие от поставщика определения потребности в применении статистическихметодов и поддержания в рабочем состоянии методики их использования иуправления.

Кроме названных, в отдельныетребования системы качества внесены редакционные изменения, а также добавлены положенияо необходимости разработки и поддержания в рабочем состоянии соответствующихдокументированных процедур.

Изменения к стандарту ИСО 9004-1

В сравнении с другимистандартами серии в него внесено наименьшее число изменений.

В разделе 1 добавленоположение о том, что данный стандарт не предназначен для использования вконтрактных отношениях, при сертификации и для регламентации. Следовательно, онне является руководством по применению стандартов ИСО9001 — ИСО 9003 . Для этого должен применяться стандарт ИСО9000-2.

В разделе 3 приведеноопределение термина «программа качества» как документа, устанавливающегоконкретные практические методы обеспечения качества и определяющего ресурсы ипоследовательность работ применительно к конкретному виду продукции, проектуили контракту.

В пункт 4.4 дополнительновключено положение о том, что система качества должна обеспечивать уверенностьв том, что учитываются нужды общества и требования к охране окружающей среды.

Понятие «петля качества»заменено понятием «типичные этапы жизненного цикла продукции», в число которыхза этапом «Техническая помощь и обслуживание», включена «Послепродажнаядеятельность».

Положения, касающиесяуправления конфигурацией, приведены теперь, в основном, в пункте 5.2.6.

Дополнительно введен пункт5.6 «Улучшение качества», что отражает усиление внимания к этой деятельности врамках системы качества. Улучшение качества подразумевает принятие мер на всехуровнях организации для повышения эффективности и результативности различныхвидов деятельности и процессов. В разделе названы основные условия улучшениякачества и сделана ссылка на стандарт ИСО9004-4 как на источник дополнительной информации.

Раздел 6 теперь называется«Финансовые аспекты систем качества» и дополнен кратким Установкам трех методовсбора, представления и анализа элементов финансовой информации:

калькуляция затрат накачество;

калькуляция затрат,связанных с процессами;

определение потерьвследствие низкого качества.

Изменена структура пунктов,относящихся к погрузочно-разгрузочным работам и хранению. В новом стандарте онирассматриваются как процессы, относящиеся ко всему производству, а не только кпослепроизводственным этапам.

Во многие пункты внесеныредакционные изменения с целью большей согласованности с содержанием другихстандартов серии ИСО9000.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАТЕГОРИЙПРОДУКЦИИ

(по стандарту ИСО9000-1-94)

3.1. Профессиональный средства — материальная продукция,содержащая одно или более различных изделий.

Примечание. Профессиональныйсредства обычно состоят из произведенных, сконструированных или собранныхдеталей, запасных частей и (или) узлов.

3.2. Программное средство -продукт интеллектуальной деятель­ности, включающий в себя информацию,инструкции, концепции, протоколы или методики.

Примечание.К примерам программного средства относяткомпьютерные программы, содержание книг и методики.

3.3. Перерабатываемые материалы — материальнаяпродукция, получаемая путем переработки сырья в заданное состояние.

Примечания:

1.Перерабатываемые материалы могут состоять из жидкости, газа, специфическихматериалов, слитков, прутков или листов.

2. Перерабатываемыематериалы поставляют обычно в барабанах, мешках, цистернах, баллонах,канистрах, по трубопроводам или в рулонах.

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

СТАНДАРТЫ СЕРИИ ИСО9000

(по стандарту ИСО9000-1-94)

ИСО 8402 -94Управление качеством и обеспечение качества. Словарь

ИСО9000-1-94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества.Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению

ИСО9000-2-93 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества.Часть 2. Общие руководящие указания по применению ИСО9001 — ИСО 9003

ИСО9000-3-91 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества.Часть 3. Руководящие указания по применению ИСО9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения

ИСО9000-4-94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества.Часть 4. Руководство по управлению программой надежности

ИСО9001-94 Системы качества. Модель для обеспечения качества припроектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ИСО 9002 -94Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже иобслуживании

ИСО 9003-94 Системыкачества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле ииспытаниях

ИСО9004-1 -94 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть1. Руководящие указания

ИСО9004-2 -91 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть2. Руководящие указания по услугам

ИСО9004-3 -93 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть3. Руководящие указания по перерабатываемым материалам

ИСО9004-4 -93 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть4. Руководящие указания по улучшению качества

ИСО10011-1 -90 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1.Проверка

ИСО10011-2-91 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2.Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества

ИСО10011-3-91 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3.Руководство программой проверок

ИСО10012-1-92 Требования, гарантирующие качества измерительного оборудования.Часть 1. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования

 

Кроме быстрого и качественного ремонта труб отопления, оказываем профессиональный монтаж систем отопления под ключ. На нашей странице по тематике отопления > resant.ru/otoplenie-doma.html < можно посмотреть и ознакомиться с примерами наших работ. Но более точно, по стоимости работ и оборудования лучше уточнить у инженера.

Для связи используйте контактный телефон ООО ДИЗАЙН ПРЕСТИЖ 8(495) 744-67-74, на который можно звонить круглосуточно.

Обратите внимание

Наша компания ООО ДИЗАЙН ПРЕСТИЖ входит в состав некоммерческой организации АНО МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ КОЛЛЕГИЯ СУДЕБНЫХ ЭКСПЕРТОВ. Мы так же оказываем услуги по независимой строительной технической эесаертизе.